Acompañante terapeutico donde estudiar
Experiencias de Minddoc
Utilizando un diseño de ensayo clínico controlado, se midieron el dolor, la ansiedad, la depresión y el bienestar con las escalas de calificación de 11 puntos del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (versión revisada) (ESAS-r) antes, inmediatamente después y 20 minutos después de la visita del equipo de perros de terapia con los pacientes del servicio de urgencias del Hospital Universitario Real que participaron en el estudio (n = 97). Se registraron la presión arterial y la frecuencia cardíaca en los puntos temporales. Los datos de control se recogieron dos veces (con 30 minutos de diferencia) para su comparación (n = 101). No hubo diferencias de grupo en cuanto a la edad, el género o la etnia entre los grupos de control y de intervención (respectivamente, edad media 59,5/57,2, etnia 77,2% caucásica/87,6%, mujer 43,6% /39,2%, hombre 56,4%/60,8%,).
Se observaron cambios clínicamente significativos en el dolor, así como cambios significativos en la ansiedad, la depresión y el bienestar en la intervención con perros de terapia en comparación con el control. Los hallazgos de este novedoso estudio aportan conocimientos importantes sobre el valor potencial de los perros de terapia en urgencias para afectar a la experiencia del dolor de los pacientes, y a las medidas relacionadas de ansiedad, depresión y bienestar.
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Este estudio incluyó a niños que recibieron inyecciones de Botox durante una visita ambulatoria en la unidad de sedación. El objetivo es determinar el efecto de un perro de compañía certificado sobre la ansiedad y el dolor de los niños durante el tratamiento inicial y el efecto de la exposición repetida en una segunda visita entre seis y nueve meses después.
Las visitas del procedimiento duran entre tres y cuatro horas e implican la colocación de una vía intravenosa, la sedación del niño, la administración de Botox (a menudo entre 60 y 100 inyecciones en los músculos afectados por la parálisis cerebral para ayudar a relajar los músculos y aumentar la movilidad) y la recuperación. El perro y el entrenador voluntario están con el niño y su familia durante todo el procedimiento, excepto durante la sedación. Ochenta niños se han inscrito en el estudio.
Los resultados preliminares indican el efecto positivo de la presencia del perro en el dolor y la ansiedad que el niño manifiesta. Además de la disminución de la ansiedad que siente el niño, los profesionales han necesitado administrar menos medicamentos sedantes, lo que ha permitido un procedimiento más seguro y breve. Como dijo uno de los sujetos: “Como Lucy (la perra) está aquí, mamá, ¿te has dado cuenta de que esta vez ni siquiera he llorado? Es la primera vez que no lloro, ella me hace feliz”.
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Este estudio fue un estudio complementario del CLEE011A2404 que ofreció la oportunidad de recoger muestras de tejido tumoral para comprender mejor las mutaciones relevantes y los mecanismos responsables de la resistencia al tratamiento.
Se trata de un protocolo de recogida de muestras complementario, multicéntrico y no basado en el tratamiento, realizado únicamente en los Estados Unidos. Este protocolo pretendía evaluar las aberraciones de las vías comunes de los tumores de cáncer de mama avanzado HR+/HER2- recién diagnosticados y las respuestas a ribociclib en diversas poblaciones de pacientes. Este protocolo de recogida de muestras complementario estaba disponible para todas las pacientes estadounidenses inscritas en CLEE011A2404 (CompLEEment-1) y no alteraba el tratamiento previsto. La recogida de tumores requerida para este estudio se realizó en dos momentos: en la línea de base/examen y tras el desarrollo de la enfermedad progresiva, como se indica en el protocolo. Los pacientes elegibles para este estudio complementario debían firmar un formulario de consentimiento adicional opcional en el momento de inscribirse en el ensayo principal.
Después de que ocho pacientes dieran su consentimiento y se tomaran muestras, se determinó que el protocolo del estudio complementario no se había iniciado o supervisado adecuadamente en los centros. Se determinó que se trataba de una importante violación de las BPC y el equipo clínico tomó la decisión de poner fin al ensayo. Además de los problemas de BPC, se había cerrado la inscripción al estudio principal, por lo que ya no era posible inscribir a más pacientes. El número limitado de muestras no permitiría realizar ningún análisis significativo. Las muestras nunca se analizaron. El estudio no se interrumpió por motivos de seguridad o eficacia. Las muestras recogidas se destruyeron o se conservarán hasta 15 años según la decisión del paciente.
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El objetivo de este estudio fue cuantificar la asociación entre la recepción de llamadas de asistencia (CCC), un servicio prestado por un programa de apoyo a los pacientes (PSP) en Canadá, y la persistencia y el cumplimiento del tratamiento con adalimumab durante un período de 3 años en pacientes con enfermedades inflamatorias relacionadas con el sistema inmunitario (IMID).
COMPANION, un estudio de cohorte longitudinal y retrospectivo, se llevó a cabo utilizando datos a nivel de paciente del PSP combinados con los de una base de datos longitudinal de transacciones farmacéuticas en pacientes que iniciaron el tratamiento con adalimumab entre 2010 y 2012. Se seleccionaron pacientes de edad ≥18 años que eran ingenuos en la terapia con adalimumab, y se evaluaron los datos de sus prescripciones desde 36 meses o hasta la interrupción del fármaco, definida como >90 días sin suministro del mismo. Se utilizó la modelización de riesgos proporcionales de Cox para estimar los cocientes de riesgos para la asociación entre la persistencia, y las características de los pacientes y los servicios de PSP. La adherencia se midió mediante la tasa de posesión de medicamentos. Se utilizó una regresión logística multivariante para estimar las odds ratio ajustadas para determinar la relación entre la adherencia (ratio de posesión de medicación ≥80%), y las características del paciente y los servicios de PSP.
